Kinh doanh dược phẩm là một ngành đặc thù và đóng vai trò rất quan trọng trong đời sống xã hội. Hiện nay, rất nhiều người lựa chọn ngành Dược để khởi nghiệp và đầu tư. Tuy nhiên, để thành lập công ty dược phẩm đòi hỏi những thủ tục, điều kiện pháp lý như thế nào, quý độc giả có thể tham khảo qua bài viết sau đây.
KHÁI NIỆM VỀ CÔNG TY DƯỢC PHẨM
Công ty dược phẩm là loại hình công ty thực hiện các hoạt động liên quan đến thuốc, các loại hợp chất được nghiên cứu tổng hợp từ nhiều thành phần và các dụng cụ y tế đã được kiểm chứng về nguồn gốc chất lượng. Sản phẩm được sử dụng cho người hoặc động vật, thực vật, có tác dụng phòng chống, trị bệnh hoặc góp phần chẩn đoán bệnh.
Kinh doanh dược phẩm là ngành nghề kinh doanh có điều kiện và chịu sự quản lý chặt chẽ của Bộ Y tế. Một số hình thức cơ bản trong hoạt động kinh doanh dược phẩm có thể kể đến như: Sản xuất thuốc, buôn bán thuốc, xuất nhập khẩu trang thiết bị, nguyên vật liệu sản xuất thuốc, sản xuất bao bì đựng dược phẩm,…
ĐIỀU KIỆN THÀNH LẬP CÔNG TY DƯỢC PHẨM
Các cá nhân, tổ chức cần sở hữu các giấy phép sau để thành lập công ty dược phẩm:
Giấy chứng nhận kinh doanh về dược phẩm
Theo đó, các điều kiện để được cấp giấy chứng nhận kinh doanh dược phẩm là:
- Người quản lý chuyên môn về dược là dược sĩ được đào tạo đại học, có chứng chỉ hành nghề phù hợp với loại hình kinh doanh quy định cấp bởi cơ quan quản lý nhà nước về y tế.
- Người hành nghề dược có năng lực hành vi dân sự đầy đủ và có đủ sức khỏe để hành nghề dược, không đang trong thời gian bị cấm hành nghề hoặc bị cấm làm công việc liên quan đến y tế theo quyết định của toà án, không đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự hoặc đang bị áp dụng biện pháp quản chế hành chính; không đang trong thời gian chấp hành án phạt tù hoặc quyết định áp dụng biện pháp hành chính đưa vào cơ sở giáo dục, đưa vào cơ sở chữa bệnh bắt buộc.
- Cơ sở vật chất, kỹ thuật đầy đủ, hiện đại và nhân lực phải đạt tiêu chuẩn GDP (bao gồm 17 quy chuẩn) do Bộ Y tế ban hành và phù hợp với từng loại hình kinh doanh dược phẩm.
Ngoài ra, doanh nghiệp cần đáp ứng các quy định về kinh doanh thuốc như sau:
- Đối với cơ sở kinh doanh dược phẩm có hoạt động xuất nhập khẩu: Dược phẩm kinh doanh phải phải do Bộ Y tế cấp visa nhập khẩu.
- Người điều hành kinh doanh và người quản lý chuyên môn đã được cấp chứng chỉ hành nghề dược.
- Nhãn hiệu dược phẩm được bảo hộ, không có dấu hiệu trùng lặp hoặc tương tự nhãn hiệu đã có chứng nhận độc quyền trong nước.
THỦ TỤC THÀNH LẬP CÔNG TY DƯỢC PHẨM
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ
Các tổ chức, cá nhân cần chuẩn bị hồ sơ thực hiện thủ tục đăng ký thành lập công ty dược phẩm bao gồm:
- Thông báo đề nghị đăng ký doanh nghiệp theo mẫu của Bộ Kế hoạch và Đầu tư.
- Điều lệ công ty.
- Bản danh sách thành viên hay cổ đông công ty (đối với công ty trách nhiệm hữu hạn hai thành viên trở lên hay công ty cổ phần).
- Bản sao chứng thực (công chứng) của một trong các giấy tờ sau đây:
- Đối với cá nhân: Giấy CMND/Hộ chiếu/thẻ căn cước còn hiệu lực.
- Đối với tổ chức: Giấy Chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (trừ trường hợp tổ chức là cơ quan nhà nước) kèm theo giấy tờ chứng thực cá nhân khi có quyết định trao quyền của người đại diện theo uỷ quyền của tổ chức.
- Quyết định góp vốn đối với thành viên là tổ chức.
- Giấy ủy quyền để nộp hồ sơ và nhận kết quả (trường hợp người giao dịch không phải là người đại diện của công ty).
Cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận và xử lý hồ sơ:
- Nơi tiếp nhận hồ sơ thành lập doanh nghiệp: Sở Kế hoạch và Đầu tư.
- Nơi tiếp nhận hồ sơ cấp phép hoạt động sản xuất kinh doanh dược phẩm: Bộ Y tế.
Bước 2: Lựa chọn loại hình doanh nghiệp, lựa chọn tên công ty và vị trí đặt trụ sở công ty
Loại hình doanh nghiệp:
Các cá nhân, tổ chức có thể lựa chọn một trong các loại hình doanh nghiệp được quy định tại Luật Doanh nghiệp 2020 như công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên, công ty trách nhiệm hữu hạn hai thành viên trở lên, công ty cổ phần, công ty hợp danh, doanh nghiệp tư nhân.
Tên công ty:
Tên tiếng Việt của doanh nghiệp được cấu tạo từ hai thành tố gồm loại hình doanh nghiệp và tên riêng. Khách hàng có thể lựa chọn tên theo ý thích được viết theo bảng chữ cái tiếng Việt và các chữ F, J, Z, W, chữ số và ký hiệu, tuy nhiên phải đảm bảo không trùng lặp hoặc gây nhầm lẫn với tên doanh nghiệp hoặc tổ chức đã đặt trước đó và không sử dụng ngôn ngữ vi phạm truyền thống, văn hóa, thuần phong mỹ tục của dân tộc.
Vị trí đặt trụ sở công ty:
Phải đặt trên lãnh thổ Việt Nam, có địa chỉ liên lạc của doanh nghiệp và được xác định theo địa giới đơn vị hành chính, có số điện thoại, số fax và thư điện tử (nếu có).
Bước 3: Công bố thông tin doanh nghiệp trên cổng thông tin quốc gia về doanh nghiệp sau khi nhận được giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
Doanh nghiệp sẽ được cấp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh sau 3-5 ngày làm việc nếu hồ sơ đạt yêu cầu. Sau đó, doanh nghiệp tiếp tục khai báo công khai trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp theo trình tự thủ tục tục đồng thời thông báo trên các phương tiện thông tin đại chúng về phương thức hoạt động, vốn điều lệ, các thông tin liên quan đến công ty.
Bước 4: Làm con dấu và nộp hồ sơ thông báo mẫu con dấu
Con dấu có ý nghĩa đại diện cho cam kết của công ty, do vậy doanh nghiệp có thể tự thực hiện hoặc ủy quyền cho bên thứ ba thực hiện thủ tục khắc dấu pháp nhân và thủ tục thông báo sử dụng mẫu con dấu với cơ quan đăng ký kinh doanh.
Trên đây là những điều kiện và thủ tục cơ bản để thành lập công ty dược phẩm. Ngoài ra, mỗi loại hình kinh doanh dược phẩm đòi hỏi những điều kiện cụ thể khác nhau. Công ty TNHH Tư vấn Luật Innosight hân hạnh hỗ trợ quý khách trong việc thực hiện các dịch vụ pháp lý với chi phí hợp lý nhất. Mọi thông tin xin liên hệ HOTLINE: 0961 349 060 hoặc email: innosightlaw@gmail.com.
Bạn đang xem bài viết “Thành lập công ty dược phẩm uy tín, chuyên nghiệp trên toàn quốc” tại chuyên mục “Dịch vụ doanh nghiệp”